產(chǎn)品展示PRODUCTS
消字號(hào)產(chǎn)品備案檢測，備案服務(wù)
更新時(shí)間：2022-08-03
訪問量：2270
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址：
國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒產(chǎn)品檢測（備案檢測）
廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1、需要行政審批（即常說的消字號(hào)備案）
新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在*類和第二類消毒產(chǎn)品*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺(tái)，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。如發(fā)現(xiàn)全國信息服務(wù)平臺(tái)無消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息，可向消毒產(chǎn)品責(zé)任單位所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)內(nèi)的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位基本信息。
3.備案評價(jià)內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》，評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求：
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）
*申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報(bào)告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權(quán)）
對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，消毒（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn)，生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。
有效期：
衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)和備案。
4、消毒產(chǎn)品備案流程：
1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別，檢測項(xiàng)目
4、上傳資料
5、備案資料審核（5-20個(gè)工作日）
- 消毒劑備案檢測
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含鹵素消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 |
檢測項(xiàng)目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩(wěn)定性試驗(yàn) 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定 模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn) 毒理學(xué)安全性檢測 總體性能試驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
- 抑菌產(chǎn)品備案檢測
檢測項(xiàng)目 | 參照標(biāo)準(zhǔn) | |
有效成分含量測定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002、 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015、 GB 15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | |
穩(wěn)定性試驗(yàn) | ||
PH值 | ||
砷、鉛、汞的測定 | ||
微生物污染指標(biāo) | ||
抑菌
| 大腸桿菌抑菌試驗(yàn) | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn) | ||
白色念珠菌抑菌試驗(yàn) | ||
抗菌 | 大腸桿菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定） | |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) | ||
白色念珠菌殺滅試驗(yàn)（含中和劑鑒定） | ||
毒理刺激試驗(yàn) | ||
消字號(hào)產(chǎn)品備案檢測，備案服務(wù)
消字號(hào)產(chǎn)品備案檢測，備案服務(wù)
